品名:氧氟沙星 Ofloxacin

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典2000年增补本
性状 白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光渐变色       芲黄色或亮黄色结晶性粉末
鉴别 (1)化学反应:丙二酸-醋酐,红棕色

(2)紫外光谱(盐酸):293nm最大吸收

(3)红外光谱:应与对照品图谱一致

(4)化学反应:有机氟化物

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱(盐酸):应符合规定

    红外光谱:应与对照品图谱一致
比旋度   +1°至-1°(氯仿)     -0.10°至+0.10°(甲醇-二氯甲烷)
溶液的澄清度 比2号浊度标准液不得更浓        
溶液的颜色 应符合规定(分光光度法)        
吸收度         440nm(盐酸):不得过0.25
5.0%~5.8%        
有关物质(色谱纯度) 应符合规定(高效液相色谱法) 单一杂质不得过0.3%,总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法)     单一杂质不得过0.2%,总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法)
杂质A         不得过0.2%(薄层色谱法)
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5% 105℃4小时:不得过0.2%     100~105℃4小时:不得过0.2%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.2% 不得过0.1%     不得过0.1%
重金属 不得过百万分之二十 不得过0.001%     不得过10ppm
砷盐   不得过1µg/g      
甲醇和乙醇   (甲醇)不得过0.005%,(乙醇)不得过0.05%(气相色谱法)      
含量测定 按干燥品计,含氧氟沙星不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含氧氟沙星应为98.5%~101.5%(高氯酸液,电位滴定法)     按干燥品计,含氧氟沙星应为99.%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法)