品名:氧氟沙星眼膏 Ofloxacin Eye Ointment

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色至黄色软膏或淡黄色凝胶型基质软膏        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)紫外光谱(盐酸):294nm最大吸收

       
金属性异物 应符合规定        
装量 应符合规定        
微生物限度 每1g中“细菌数”不得过10个;不得检出“霉菌和酵母菌”、 “金黄色葡萄球菌”、“铜绿假单胞菌”及“大肠埃希菌”        
含量测定 含氧氟沙星应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)