品名:盐酸克林霉素胶囊 Clindamycin Hydrochloride Capsules(Clindamycin Capsules)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别 提取物

(1)高效液相色谱:应与克林霉素对照品主峰的保留时间一致

(2)化学反应:氯化物

高效液相色谱:应与克林霉素对照品主峰的保留时间一致 (1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)气相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

   
水分 不得过7.0% 不得过7.0% 不得过7.0%    
装量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定 应符合规定    
崩解时限 30分钟内   30分钟内    
溶出度   30分钟内,不得少于标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法)      
含量测定 含盐酸克林霉素按克林霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含盐酸克林霉素按克林霉素计,应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法) 含盐酸克林霉素按克林霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(气相色谱法)