品名:盐酸氯胺酮 Ketamine Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版及第3增补本 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色结晶性粉末;无臭   白色结晶性粉末 白色结晶或结晶性粉末 白色结晶性粉末
鉴别 (1)衍生物熔点:91~94℃

(2)紫外光谱(水):269nm和277nm最大吸收

(3)化学反应:氯化物

(4)红外光谱:应与对照的图谱一致

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱(酸性溶剂):269nm和276nm最大吸收,相差不得过3.0%

    紫外光谱(碱性溶剂):302nm最大吸收,相差不得过3.0%

(1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)化学反应:氯化物

(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)化学反应:氯化物

(1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)化学反应:氯化物

 

#熔点(熔距) 259~263℃,熔融同时分解     约258℃(同时分解)  
吸收系数       269nm(盐酸):22.0~24.5  
酸度(pH值) 4.0~5.5 3.5~4.1 3.5~4.1 3.5~4.5 3.5~4.1
溶液的澄清度(与颜色;溶液的外观) 比1号浊度标准液不得更浓 应澄清无色 应澄清无色 应澄清无色 应澄清无色
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5%     105℃3小时:不得过0.5%  
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.10% 不得过0.1%
砷盐       不得过2ppm  
重金属 不得过百万分之十 不得过0.002% 不得过20ppm 不得过20ppm 不得过20ppm
#胺          
#色谱纯度(有关物质)   应符合规定(高效液相色谱法) 总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法)
#含量测定 按干燥品计,含盐酸氯胺酮不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) 含盐酸氯胺酮应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法) 含盐酸氯胺酮应为99.0%~101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法) 按干燥品计,含盐酸氯胺酮不得少于99.0%(高氯酸液,电位滴定法) 含盐酸氯胺酮应为99.0%~101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法)