品名:盐酸氯丙嗪 Chlorpromazine Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色或乳白色结晶性粉末;有微臭‘味极苦,有引湿性;遇光渐变色   白色或几乎白色结晶性粉末;遇光易分解 白色至芲黄色结晶性粉末;无臭或微有特臭;遇光易变色 白色或几乎白色结晶性粉末;遇光易分解
鉴别 (1)化学反应:硝酸,红色→淡黄色

(2)紫外光谱(盐酸):254nm和306nm最大吸收

(3)化学反应:氯化物

(4)红外光谱:应与对照的图谱一致

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

(3)化学反应:氯化物

 

(1)紫外光谱(盐酸):254nm和306nm最大吸收

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)薄层色谱:酚噻嗪

(4)化学反应:氯化物

(1)化学反应:三氯化铁,红色

(2)提取物 熔点:175~179℃

(3)化学反应:氯化物

(1)紫外光谱(盐酸):254nm和306nm最大吸收

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)薄层色谱:酚噻嗪

(4)化学反应:氯化物

熔点 194~198℃ 195~198℃ 约196℃ 194~198℃ 约196℃
溶液的澄清度与颜色 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色或黄绿色3号标准比色液不得更深,并不得显其他颜色     应澄清无色至芲黄色  
pH值     3.5~4.5 4.0~5.0 3.5~4.5
有关物质 应符合规定(薄层色谱法)   不得过0.5%(薄层色谱法)   不得过0.5%(薄层色谱法)
其他烷化酚噻嗪   不得过0.5%(薄层色谱法)      
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5% 105℃2小时:不得过0.5% 100~105℃:不得过0.5% 105℃2小时:不得过0.5% 100~105℃:不得过0.5%
重金属     不得过10ppm 不得过20ppm 不得过10ppm
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1%   不得过0.1% 不得过0.10% 不得过0.1%
含量测定 按干燥品计,含盐酸氯丙嗪不得少于99.0%(高氯酸液,橙黄Ⅳ) 按干燥品计,含盐酸氯丙嗪应为98.0%~101.5%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含盐酸氯丙嗪应为99.0%~101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法) 按干燥品计,含盐酸氯丙嗪不得少于99.0%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含盐酸氯丙嗪应为99.0%~101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法)