品名:盐酸氯丙嗪口服溶液 Chlorpromazine Hydrochloride Oral Concentrate(Chlorpromazine Oral Solution)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同

(2)化学反应:氯化物

薄层色谱:酚噻嗪    
微生物限度   不得检出“大肠杆菌”      
pH值   2.3~4.1      
氯丙嗪亚砜   不得过5.0%(薄层色谱法)      
有关物质     应符合规定(薄层色谱法)    
剂量均一性     应符合规定    
含量测定   含盐酸氯丙嗪应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) 含盐酸氯丙嗪应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法)