品名:盐酸硫利达嗪片 Thioridazine Hydrochloride Tablets( Thioridazine Tablets)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色   包衣片    
鉴别 (1)化学反应:硫酸,深蓝色

(2)紫外光谱(乙醇):264nm最大吸收

(3)化学反应:氯化物

有机含氮碱:应符合规定 (1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)化学反应:硫酸,深蓝色

   
有关物质 应符合规定(薄层色谱法)   应符合规定(薄层色谱法)    
溶出度 60分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) 60分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法)      
崩解时限     30分钟    
剂量均一性   应符合规定      
含量测定 含盐酸硫利达嗪应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) 含盐酸硫利达嗪应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含盐酸硫利达嗪应为标示量的92.5%~107.5%(紫外分光光度法)