品名：盐酸洛哌丁胺 Loperamide Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色的结晶性粉末;几乎无臭，味苦 | 白色或几乎白色粉末 | 白色至微黄色结晶性粉末 | 白色或几乎白色粉末 | |
| 鉴别 | （1）紫外光谱（甲醇）：265nm、259nm和253nm最大吸收
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 |
（1）红外光谱：应与对照品图谱一致
（2）紫外光谱（异丙醇）：应与对照品图谱一致 |
（1）红外光谱：应与对照的图谱一致
（2）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同 （3）化学反应：氯化物 |
（1）化学反应：应符合规定
（2）紫外光谱（盐酸）：应符合规定 （3）红外光谱：应符合规定 （4）化学反应：氯化物 |
（1）红外光谱：应与对照的图谱一致
（2）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同 （3）化学反应：氯化物 |
| 熔点 | 约225℃，同时分解 | 约225℃（分解） | 约225℃，同时分解 | ||
| 溶液的外观 | 应澄清;颜色比BY7标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比BY7标准比色液不得更深 | |||
| 含氯量 | 13.52%～14.20%（硝酸汞液，二苯偕肼） | 13.52% ～14.20%（硝酸汞液，二苯偕肼） | |||
| 有关物质（色谱纯度） | 应符合规定（薄层色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） | 单一杂质不得过0.25%，总杂质不得过0.5%（高效液相色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） | 单一杂质不得过0.25%，总杂质不得过0.5%（高效液相色谱法） |
| 干燥失重 | 105℃恒重：不得过0.5% | 80℃真空4小时：不得过0.5% | 100～105℃：不得过0.5% | 105℃4小时：不得过0.5% | 100 ～105℃：不得过0.5% |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.2% | 不得过0.2% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | ||
| 含量测定 | 按干燥品计，含盐酸洛哌丁胺应为98.0%～102.0%（高氯酸液，萘酚苯甲醇） | 按干燥品计，含盐酸洛哌丁胺应为98.0% ～102.0%（高氯酸液，α-萘酚苯） | 按干燥品计，含盐酸洛哌丁胺应为99.0% ～101.0%（氢氧化钠液，电位滴定法） | 按干燥品计，含盐酸洛哌丁胺不得少于98.0%（高氯酸液，电位滴定法） | 按干燥品计，含盐酸洛哌丁胺应为99.0% ～101.0%（氢氧化钠液，电位滴定法） |