品名：盐酸雷尼替丁注射液 Ranitidine Hydrochloride Injection( Ranitidine Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 微黄色或淡黄色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | （1）加热：气体（使湿润的醋酸铅试纸显黑色）
（2）紫外光谱（水）：228nm和314nm最大吸收 化学反应：氯化物 |
（1）薄层色谱：应与对照品主斑点Rf值一致
（2）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致
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（1）提取物
红外光谱：应与对照品图谱一致
（2）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 有关物质（色谱纯度） | 杂质总量不得过6.0%（薄层色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） | ||
| pH值（酸碱度） | 6.5～7.5 | 6.7～7.3 | （缓冲型）6.7～7.3
（非缓冲型）4.5～7.0 |
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| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 微粒 | 应符合“小容量注射剂”有关规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 细菌内毒素 | 不得过7.00 USP EU/mg雷尼替丁 | ||||
| 含量测定 | 含盐酸雷尼替丁应为标示量的93.0%～107.0%（紫外分光光度法） | 含雷尼替丁应为标示量的90.0%～110.0%（高效液相色谱法） | 含雷尼替丁应为标示量的92.5%～101.5%（高效液相色谱法） |