品名：胰酶 Pancreatin
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 类白色或微带黄色的粉末;微臭，无霉败的臭气;有引湿性 | 白色或米色无定型粉末;有异臭 | 白色至淡黄色粉末;有特臭 | 淡棕色无定型粉末 | |
| 鉴别 | （1）化学反应：刚果红，红色
（2）化学反应：碘化鉀，深蓝色 |
（1）化学反应：刚果红，红色
（2）化学反应：碘化鉀，深蓝色 |
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| 酸败度 | 无霉败臭或酸败臭;无味 | ||||
| 脂肪 | 不得过20mg/g | 应符合规定 | 不得过30mg/g | 不得过20mg/g | 不得过5.0% |
| 干燥失重 | 105℃4小时：不得过5.0% | 60℃真空4小时：不得过5.0% | 60℃真空4小时：不得过5.0% | 五氧化二磷真空24小时：不得过4.0% | 60℃真空4小时：不得过5.0% |
| 炽灼残渣 | 不得过5.0% | ||||
| 微生物限度 | 不得检出“沙门氏菌”和“大肠杆菌” | 每1g中不得检出“大肠杆菌”;每10g中不得检出“沙门氏菌” | 每1g中“细菌总数”不得过10000个;不得检出“大肠杆菌”和“沙门氏菌” | ||
| 效价测定 | 每1g中含胰蛋白酶不得少于600活力单位（分光光度法）;胰淀粉酶不得少于7000活力单位（碘液）;胰脂肪酶不得少于4000活力单位（氢氧化钠液） | 每1mg中不得少于25 USP淀粉酶活力单位(碘液）;不得少于2.0 USP脂肪酶活力单位（氢氧化钠液）;不得少于25 USP蛋白酶活力单位（分光光度法） | 每1mg中不得少于1.4蛋白酶活力单位（分光光度法）;不得少于20脂肪酶活力单位（氢氧化钠液）;不得少于24淀粉酶活力单位（硫代硫酸钠液） | 每1g中不得少于2800淀粉酶活力单位(碘液）;不得少于28000蛋白酶活力单位（分光光度法）;不得少于960脂肪酶活力单位（氢氧化钠液） | 每1mg中不得少于1.0蛋白酶活力单位（分光光度法）;不得少于15脂肪酶活力单位（氢氧化钠液）;不得少于12淀粉酶活力单位(碘液） |