品名:胰酶肠溶胶囊 Pancreatin Enteric-coated Capsules

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 内容物为类白色或微带黄色粉末        
干燥失重 105℃4小时:不得过7.0%        
微生物限度 每1g中“细菌数”不得过10000个;“真菌数”不得过100个;不得检出“大肠杆菌”        
装量差异 应符合规定        
崩解时限 1小时内        
效价测定 每1g中含胰蛋白酶不得少于540活力单位(分光光度法);胰淀粉酶不得少于6300活力单位(碘液);胰脂肪酶不得少于3400活力单位(氢氧化钠液)