品名:盐酸吗啡 Morphine Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典2000年增补本
性状 白色、有丝光的针状结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质   白色或几乎白色结晶性粉末或无色丝光针状立方块;干燥气压时风化 白色结晶或结晶性粉末;遇光易变质 白色或几乎白色结晶性粉末或无色丝光针状立方块;干燥气压时风化
鉴别 (1)化学反应:甲醛,紫堇色

(2)化学反应:钼酸铵-硫酸,紫色→蓝色→棕绿色

(3)化学反应:铁氰化鉀,蓝绿色

(4)红外光谱:应与对照的图谱一致

(5)化学反应:氯化物

  (1)紫外光谱(水):285nm最大吸收,吸收系数约41

(2)紫外光谱(氢氧化钠):298nm最大吸收,吸收系数约70

(3)化学反应:甲醛,红紫色→紫色

(4)化学反应:铁氰化鉀-三氯化铁,蓝色

(5)化学反应:硫酸銅,红色

(6)化学反应:氯化物

(7)化学反应:生物碱

(1)紫外光谱(氢氧化钠):296~300nm最大吸收

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)化学反应:氯化物

 

(1)紫外光谱(水):285nm最大吸收,吸收系数约41

(2)紫外光谱(氢氧化钠):298nm最大吸收,吸收系数约70

(3)化学反应:甲醛,红紫色 →紫色

(4)化学反应:铁氰化鉀-三氯化铁,蓝色

(5)化学反应:硫酸銅,红色

(6)化学反应:氯化物

(7)化学反应:生物碱

比旋度 -110.0°至-115.0°(水)   -110°至-115°(水) -111°至-116°(水) -110°至-115°(水)
酸度(酸碱度) 应符合规定   应符合规定 应符合规定 应符合规定
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色或黄绿色2号标准比色液不得更深   应澄清;颜色比Y6或BY6标准比色液不得更深 应澄清无色 应澄清;颜色比Y6或BY6标准比色液不得更深
铵盐 应符合规定     应符合规定  
阿朴吗啡 应符合规定        
罂粟酸 应符合规定        
其他生物碱(有关物质) 应符合规定(薄层色谱法)   应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法)
硫酸盐       应符合规定  
衭康酸盐     应符合规定(分光光度法) 应符合规定 应符合规定(分光光度法)
干燥失重 105℃恒重:不得过15.0%   130℃:12.0%~15.0%   130℃:12.0% ~15.0%
水分       13%~15%  
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1%   不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1%
含量测定 按干燥品计,含盐酸吗啡不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫)   按干燥品计,含盐酸吗啡应为98.0%~101.0%(高氯酸液,结晶紫) 按无水物计,含盐酸吗啡应为98.0% ~102.0%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含盐酸吗啡应为98.0% ~101.0%(高氯酸液,结晶紫)