品名:盐酸麻黄碱滴鼻液 Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops(Ephedrine Nasal Drops)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色的澄明液体        
鉴别 化学反应:硫酸銅,蓝紫色;乙醚,紫红色(乙醚层),蓝色(水层)

化学反应:氯化物

  (1)提取物 红外光谱:应与麻黄碱对照图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点图谱一致

   
酸碱度(pH值) 5.0~7.0   4.0~7.0    
有关物质     应符合规定(薄层色谱法 )    
装量(剂量均一性) 应符合规定   应符合规定    
微生物限度 每1ml中“细菌数”不得过100个,“霉菌、酵母菌数”不得过10个;不得检出“大肠杆菌”、“金黄色葡萄球菌”及“銅绿假单胞菌”        
含量测定 含盐酸麻黄碱应为标示量的90.0%~110.0%(比色法)   含盐酸麻黄碱应为标示量的95.0% ~105.0%(高效液相色谱法)