品名:盐酸马普替林片 Maprotiline Hydrochloride Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色或类白色片        
鉴别 (1)化学反应:碘化鉍鉀,橙黄色沉淀

    紫外光谱(水):264nm和271nm最大吸收

    化学反应:氯化物

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同

(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

     
含量均匀度 应符合规定(比色法)        
剂量均一性   应符合规定      
溶出度 20分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(比色法) 60分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法)      
含量测定 含盐酸马普替林应为标示量的90.0%~110.0%(比色法) 含盐酸马普替林应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)