品名:依诺沙星滴眼液 Enoxacin Eye Drops

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 无色至微黄色的澄明液体        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)紫外光谱(氢氧化钠):266nm和346nm最大吸收

       
pH值 4.5~5.5        
颜色 比黄色或黄绿色2号标准比色液不得更深        
可见异物 应符合规定        
装量 应符合规定        
微生物限度 不得有菌生长        
含量测定 含依诺沙星应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)