品名:右旋糖酐20葡萄糖注射液 Dextran 20 Glucose Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味甜        
鉴别 (1)化学反应:氢氧化钠-硫酸铜,淡蓝色沉淀(加热,棕色沉淀)

(2)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀

       
pH值 3.5~6.5        
重金属 不得过千万分之十五        
装量 应符合规定        
澄明度 应符合规定        
无菌 应符合规定        
不溶性微粒 应符合规定        
异常毒性 应符合规定        
热原 应符合规定        
过敏试验 应符合规定        
分子量与分子量分布 应符合规定(凝胶色谱法)        
含量测定 含右旋糖酐20应为标示量的95.0%~105.0%(旋光度测定法)

含葡萄糖应为标示量的95.0%~105.0%(碘液,淀粉)