品名:依托泊苷胶囊 Etoposide Capsules

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
鉴别   (1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致    
溶出度   30分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法) 45分钟,不得少于标示量的70%(高效液相色谱法)    
剂量均一性   应符合规定 应符合规定    
有关物质   应符合规定(高效液相色谱法)      
顺式依托泊苷     不得过2%(高效液相色谱法)    
含量测定   含依托泊苷应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含依托泊苷应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法)