品名:烟酰胺 Nicotinamide
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦 | 白色结晶性粉末或无色结晶;微有特臭 | 白色结晶性或结晶性粉末;无臭,味苦 | 白色结晶性粉末或无色结晶 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,氨臭;硫酸酮,淡蓝色沉淀(炽灼,吡啶臭气)
(2)紫外光谱(水):应符合规定 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)熔点:128～131℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:氢氧化钠,氨臭 (4)化学反应:溴化氰,黄色 |
(1)化学反应:2,4-二硝基氯苯,红色
(2)化学反应:氢氧化钠,气体(使红色石蕊试纸变蓝色) (3)紫外光谱(水):应符合规定 |
(1)熔点:128～131℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:氢氧化钠,氨臭 (4)化学反应:溴化氰,黄色 |
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| 熔点 | 128～131℃ | 128～131℃ | |||
| 溶液的外观(溶液的澄清度与颜色) | 应澄清;颜色比BY7标准比色液不得更深 | 应澄清无色 | 应澄清;颜色比BY7标准比色液不得更深 | ||
| 氯化物 | 不得过0.021% | ||||
| 硫酸盐 | 不得过0.019% | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.25%(薄层色谱法) | 不得过0.25%(薄层色谱法) | ||
| 酸碱度(pH值) | 5.5～7.5 | 6.0～7.5 | 6.0～7.5 | 6.0～7.5 | |
| 干燥失重 | 105℃2小时:不得过0.5% | 真空18小时:不得过0.5% | 硅胶真空4小时:不得过0.5% | 真空18小时:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% | |
| 易炭化物 | 应符合规定 | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过30ppm | 不得过30ppm | 不得过30ppm | |
| 含量测定 | 按干燥品计,含烟酰胺不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含烟酰胺应为99.0%～101.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含烟酰胺不得少于98.5%(分光光度法) | 按干燥品计,含烟酰胺应为99.0%～101.0%(高氯酸液,结晶紫) |