品名：盐酸异丙嗪 Promethazine Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色或几乎白色的粉末或颗粒;几乎无臭，味苦;在空气中日久变为蓝色 | 白色或微黄色结晶性粉末 | 白色至浅黄色粉末;遇光变色 | 白色或微黄色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | （1）化学反应：硫酸，樱桃红色（放置，色渐变深）
（2）化学反应：硝酸，红色沉淀（加热，沉淀溶解，溶液红色→橙黄色） （3）化学反应：氯化物 （4）红外光谱：应与对照的图谱一致 |
（1）红外光谱：应与对照品图谱一致
（2）化学反应：氯化物 |
（1）红外光谱：应与对照的图谱一致
（2）薄层色谱：应与对照品色谱相同 （3）化学反应：硝酸，红色沉淀（加热，沉淀溶解，溶液红色→橙黄色） （4）化学反应：氯化物 |
（1）紫外光谱：247～251nm，297～303nm最大吸收
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 （3）化学反应：氯化物 |
（1）红外光谱：应与对照的图谱一致
（2）薄层色谱：应与对照品色谱相同 （3）化学反应：硝酸，红色沉淀（加热，沉淀溶解，溶液红色→橙黄色） （4）化学反应：氯化物 |
| 熔点 | 217～223℃，熔融同时分解 | 约222℃，同时分解 | 约223℃（同时分解） | 约222℃，同时分解 | |
| 吸收系数 | 249nm（盐酸）：883～937 | ||||
| 酸度（pH值） | 4.0～5.0 | 4.0～5.0 | 4.0～5.0 | 4.0～5.5 | 4.0～5.0 |
| 溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色2号标准比色液不得更深 | 应符合规定 | 应澄清无色 | ||
| 有关物质 | 应符合规定（薄层色谱法） | 单一杂质不得过1.0%，总杂质不得过2.0%（薄层色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） |
| 干燥失重 | 105℃恒重：不得过0.5% | 105℃4小时：不得过0.5% | 100～105℃：不得过0.5% | 105℃3小时：不得过0.5% | 100～105℃：不得过0.5% |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过10ppm | 不得过20ppm | 不得过10ppm | ||
| 含量测定 | 按干燥品计，含盐酸异丙嗪不得少于99.0%（高氯酸液，结晶紫） | 按干燥品计，含盐酸异丙嗪应为97.0%～101.5%（高氯酸液，结晶紫） | 干燥品计，含盐酸异丙嗪应为99.0%～101.0%（氢氧化钠液，电位滴定法） | 按干燥品计，含盐酸异丙嗪不得少于98.0%（高氯酸液，电位滴定法） | 干燥品计，含盐酸异丙嗪应为99.0%～101.0%（氢氧化钠液，电位滴定法） |