品名：盐酸异丙嗪片 Promethazine Hydrochloride Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部及2002年增补本 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色 　 包衣片 　 　
*鉴别 提取物

（1）化学反应：硫酸，樱桃红色（放置，色渐变深）

（2）化学反应：硝酸，红色沉淀（加热，沉淀溶解，溶液红色→橙黄色）

（3）化学反应：氯化物

 提取物 有机含氮碱：应符合规定 （1）提取物 红外光谱：应与对照的图谱一致

（2）化学反应：硫酸，红色

（3）提取物 熔点：约160℃

 　 　
溶出度 45分钟，限度为标示量的80%，应符合规定（紫外分光光度法） 45分钟，不得少于标示量的75%，（紫外分光光度法） 　 　 　
崩解时限 　 　 30分钟内 　 　
含量均匀度 　 应符合规定（紫外分光光度法） 　 　 　
有关物质 　 　 应符合规定（薄层色谱法） 　 　
含量测定 含盐酸异丙嗪应为标示量的93.0%～107.0%（紫外分光光度法） 含盐酸异丙嗪应为标示量的95.0%～110.0%（分光光度法） 含盐酸异丙嗪应为标示量的95.0%～105.0%（紫外分光光度法）