品名:盐酸乙胺丁醇片 Ethambutol Hydrochloride Tablets(Ethambutol Tablets)

项目名称 中国药典2000年版二部及2004年增补本 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色片或薄膜衣片        
鉴别 化学反应:硫酸铜,深蓝色;氯化物 提取物 

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)化学反应:氯化物

提取物 

(1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)化学反应:硫酸铜,深蓝色

   
溶出度 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法)      
崩解时限     15分钟    
重量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定 应符合规定    
氨基丁醇   不得过1.0%(荧光分光光度法) 不得过1.0%(薄层色谱法)    
含量测定 含盐酸乙胺丁醇应为标示量的93.0%~107.0%(高氯酸液,结晶紫) 含盐酸乙胺丁醇应为标示量的95.0%~105.0%(高氯酸液,结晶紫) 含盐酸乙胺丁醇应为标示量的95.0%~105.0%(高氯酸液,1-萘酚苯)