品名:盐酸异丙肾上腺素 Isoprenaline Hydrochloride(Isoproterenol Hydrochloride)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典2000年增补本
性状 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光和空气渐变色   白色或几乎白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;遇光和空气渐变色 白色结晶性粉末;无臭;遇光和空气渐变色 白色或几乎白色结晶性粉末
鉴别 (1)化学反应:三氯化铁,深绿色;碳酸氢钠,蓝色→红色

(2)化学反应:碘-硫代硫酸钠,淡红色

(3)紫外光谱(水):280nm最大吸收

(4)红外光谱:应与对照的图谱一致

(5)化学反应:氯化物

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱(水):应符合规定

(1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)化学反应:氯化物

 

(1)化学反应:三氯化铁,深绿色→黄绿色→棕色

(2)化学反应:碘-硫代硫酸钠,深红色

(3)化学反应:磷钨酸,浅棕色沉淀

(4)紫外光谱(盐酸):277~281nm最大吸收,247~251nm最小吸收

(5)化学反应:氯化物

(1)熔点:165~170℃,熔融同时分解

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)比旋度:应符合规定

(4)化学反应:三氯化铁,深绿色;碳酸氢钠,蓝色→红色

(5)化学反应:氯化物

比旋度       -36°至-41°(水) -0.10°至+0.10°(水)
熔点 165.5~170℃,熔融同时分解 165~170℃ 166~170℃    
酸度(pH值) 4.5~5.5     4.5~5.5 4.3~5.5
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观)       应澄清无色 应澄清;颜色比B7或BY7标准比色液不得更深
酮体 应符合规定(分光光度法) 应符合规定(分光光度法) 应符合规定(分光光度法) 应符合规定(分光光度法)  
硫酸盐   不得过0.2% 不得过0.2% 不得过0.192%  
干燥失重 80℃恒重:不得过0.5% 五氧化二磷真空4小时:不得过1.0% 五氧化二磷真空4小时:不得过1.0% 硅胶真空4小时:不得过0.5% 15~25℃真空4小时:不得过1.0%
重金属       不得过20ppm  
有关物质         单一杂质不得过0.5%,总杂质不得过1%(高效液相色谱法)
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.2% 不得过0.1% 不得过0.20% 不得过0.1%
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
含氯量   按干燥品计,应为13.9%~14.6%(硝酸银液,曙红Y)      
含量测定 按干燥品计,含盐酸异丙肾上腺素不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含盐酸异丙肾上腺素应为97.0%~101.5%(高效液相色谱法) 按干燥品计,含盐酸异丙肾上腺素应为98.0%~101.5%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含盐酸异丙肾上腺素不得少于98.0%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含盐酸异丙肾上腺素应为98.0%~101.5%(高氯酸液,电位滴定法)