品名:注射用阿昔洛韦 Acyclovir for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | ||||
| 细菌内毒素 | 每1mg阿昔洛韦不得过0.174USP细菌内毒素单位 | ||||
| pH值 | 11.0～12.5(50mg/ml) | ||||
| 水分 | 不得过5.5% | ||||
| 色谱纯度 | 鸟嘌呤不得过1.0%;单一杂质不得过0.5%;总杂质不得过1.0%(高效液相色谱法) | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含阿昔洛韦应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |