品名:注射用穿琥宁 Potassium Dehydroandrograpolide Succinate for Injection

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色至微黄色的冻干块状物或粉末        
鉴别 (1)化学反应:3,5-二硝基苯甲酸,紫红色

(2)紫外光谱(磷酸二氢钾-甲醇):251nm最大吸收

(3)火焰反应:(钾盐)紫色;(钠盐)鲜黄色

       
酸碱度 6.5~8.0        
溶液的颜色 比黄色或黄绿色4号标准比色液不得更深        
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
干燥失重 五氧化二磷60℃减压恒重:不得过5.0%        
热原 应符合规定        
装量差异 应符合规定        
可见异物 应符合规定        
不溶性微粒 应符合规定        
无菌 应符合规定        
含量测定 按平均装量计,含穿琥宁应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)