品名:注射用磺苄西林钠 Sulbenicillin Sodium for Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色或淡黄色冻干粉末        
鉴别 (1)化学反应:盐酸-三氯化铁,赤褐色

(2)红外光谱:应与磺苄西林标准品图谱一致

(3)火焰反应:钠盐

       
溶液的澄清度与颜色 比1号浊度标准液不得更浓;比黄色4号标准比色液不得更深        
酸度 4.5~7.0        
水分 不得过6.0%        
无菌 应符合规定(薄膜过滤法)        
异常毒性 应符合规定        
细菌内毒素 小于0.05EU/1000磺苄西林单位        
装量差异 应符合规定        
澄明度 应符合规定        
含量测定 按无水物计,每1mg的效价不得少于900磺苄西林单位;按平均装量计,含磺苄西林应为标示量的93.0%~107.0%(抗生素微生物检定法)