品名:注射用利福平 Rifampin for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
||||
| 细菌内毒素 | 不得过0.5USP EU/mg利福平 | ||||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
| pH值 | 7.8～8.8 | ||||
| 水分 | 不得过1.0% | ||||
| 微粒 | 应符合小容量注射剂规定 | ||||
| 含量测定 | 含利福平应为标示量的90.0%～115.0%(高效液相色谱法) |