品名:注射用水 Water for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 无色的澄明液体;无臭,无味 | 澄明液体;无色,无味 | 无色的澄明液体;无臭,无味 | ||
| pH值(酸碱度) | 5.0～7.0 | 5.0～7.0 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 氨 | 不得过0.00002% | 不得过0.2ppm | 不得过0.05 mg/L | 不得过0.2ppm | |
| 细菌内毒素 | 应小于0.25EU/ml | 不得过0.25USP EU/ml | 不得过0.25I.U./ml | 应小于0.25EU/ml | 不得过0.25I.U./ml |
| 氯化物 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 硫酸盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 钙盐(与镁盐) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 硝酸盐 | 不得过0.000006% | 不得过0.2ppm | 应符合规定 | 不得过0.2ppm | |
| 亚硝酸盐 | 不得过0.000002% | 应符合规定 | |||
| 二氧化碳 | 应符合规定 | ||||
| 易氧化物(高锰酸钾还原物) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 不挥发物 | 不得过1mg/100ml | 不得过0.001% | 不得过1mg/100ml | 不得过0.001% | |
| 重金属 | 不得过0.00005% | 应符合规定 | |||
| 总有机碳 | 应符合规定 | ||||
| 电导率 | 应符合规定 | ||||
| 铝盐 | 应符合规定 | 不得过10μg/l | |||
| 微生物限度 | 每1ml中"细菌数"不得过100个(薄膜过滤法) | 每1ml中"细菌数"不得过100个(薄膜过滤法) | |||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) |