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中国药品标准

 
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阿司匹林


阿司匹林
拼音名:Asipilin
英文名:Aspirin
书页号:2000年版二部-327
C9H8O4 180.16
本品为2-(乙酰氧基)苯甲酸。含C9H8O4不得少于99.5%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭,味微酸;遇湿气即
缓缓水解。
本品在乙醇中易溶,在氯仿或乙醚中溶解,在水或无水乙醚中微溶;在氢氧化钠溶
液或碳酸钠溶液中溶解,但同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1 滴,即
显紫堇色。
(2) 取本品约0.5g,加碳酸钠试液10ml,煮沸2 分钟后,放冷,加过量的稀硫酸,
即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集209图)一致。 【检查】 溶液的澄清度 取本品0.50g ,加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解
后,溶液应澄清。
游离水杨酸 取本品0.10g ,加乙醇1ml 溶解后,加冷水适量使成50ml,立即加新制的
稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸溶液(9→100)1ml ,加硫酸铁铵指示液2ml 后,再加水适量使
成 100ml〕1ml ,摇匀;30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,加水溶解
后,加冰醋酸1ml ,摇匀,再加水使成1000ml,摇匀,精密量取1ml ,加乙醇1ml 、水
48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ,摇匀)比较,不得更深(0.1%) 。
易炭化物 取本品0.5g,依法检查(附录Ⅷ K),与对照液(取比色用氯化钴液
0.25ml、比色用重铬酸钾液0.25ml、比色用硫酸铜液0.40ml,加水使成5ml )比较,不
得更深。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查
(附录Ⅷ H第一法),含重属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20
ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠
滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg 的C9H8O4。
【类别】 解热、消炎镇痛药。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 (1) 阿司匹林片 (2) 阿司匹林肠溶片 (3) 阿司匹林栓


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