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艾司唑仑
 
 
                        艾司唑仑                                             
拼音名:Aisizuolun                                                           
英文名:Estazolam                                                           
书页号:2000年版二部-91                                                           
                                                       C16H11ClN4   294.74                      
    本品为6-苯基-8- 氯-4H-[1,2,4]-三氮唑[4,3-α][1,4]苯并二氮杂{卓}。按干燥品 
计算,含C16H11ClN4不得少于98.5%。                                           
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦。                 
    本品在醋酐或氯仿中易溶,在甲醇中溶解,在醋酸乙酯或乙醇中略溶,在水中几乎 
不溶。                                                                       
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为229 ~232 ℃。                             
    吸收系数  取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml 
中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在271nm±2nm的波长处测定吸收度, 
吸收系数(E1% 1cm)为349~367 。                                           
    【鉴别】  (1) 取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸15分钟,放冷, 
溶液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。                                     
    (2) 取本品约1mg ,加稀硫酸1 ~2 滴,置紫外光灯(365nm) 下检视,显天蓝色荧 
光。                                                                         
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集63图)一致。               
    【检查】  氯化物  取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过;分取滤液25ml, 
依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.014 
%) 。                                                                       
    有关物质  取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量 
取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液;照薄层色谱法(附录 
Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以正 
己烷-氯仿-甲醇(5:3:1) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供 
试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。               
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。 
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                     
    【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加醋酐50ml溶解后,加结晶紫指示液 2 
滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正 
。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.74mg 的C16H11ClN4。                 
    【类别】  抗焦虑药。                                                     
    【贮藏】  密封保存。                                                     
    【制剂】  (1)艾司唑仑片   (2)艾司唑仑注射液                                                  
 
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