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安钠咖注射液


安钠咖注射液
拼音名:Annaka Zhusheye
英文名:Caffeine and Sodium Benzoate Injection
书页号:2000年版二部-250

本品为无水咖啡因与苯甲酸钠的灭菌水溶液。含无水咖啡因(C8H10N4O2) 与苯甲酸
钠(C7H5NaO2)均应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品1ml ,加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨
气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
(2) 取本品,蒸干,残渣显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
(3) 本品显苯甲酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为 7.5~ 8.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品5ml ,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,照下述方
法测定。
咖啡因 精密量取上述溶液10ml,置100ml 量瓶中,加水20ml与稀硫酸10ml,再精
密加碘滴定液(0.1mol/L)50ml,用水稀释至刻度,摇匀,在暗处静置15分钟,用干燥滤
纸滤过,精密量取续滤液50ml,用硫代硫酸钠滴定液 (0.1mol/L) 滴定,至近终点时,
加淀粉指示液2ml ,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴
定液(0.1mol/L)相当于4.855mg 的C8H10N4O2 。
苯甲酸钠 精密量取上述溶液10ml,加水15ml稀释后,加乙醚25ml与甲基橙指示液
1 滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,随滴随用强力振摇,至水层显持续的橙红色。每
1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg 的C7H5NaO2。
【类别】 中枢兴奋药。
【规格】 (1) 1ml:无水咖啡因0.12g 与苯甲酸钠0.13g
(2) 2ml:无水咖啡因0.24g 与苯甲酸钠0.26g
【贮藏】 遮光,密闭保存。



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