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氨苯砜片
氨苯砜片
拼音名：Anbenfeng Pian
英文名：Dapsone Tablets
书页号：2000年版二部－720
本品含氨苯砜(C12H12N2O2S) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于氨苯砜0.1g），加丙酮20ml，搅拌，使氨
苯砜溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照氨苯砜项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以盐酸20ml加
水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，以续
滤液作为供试品溶液。精密称取氨苯砜对照品适量，用上述溶剂溶解并定量稀释制成每
1ml 中含氨苯砜50μg 的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各
2ml,分别置25ml量瓶中，各加氢氧化钠试液5ml ，摇匀，再加水稀释至刻度，摇匀，照分
光光度法（附录Ⅳ A），在290nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度
为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨苯砜
0.25g ），照氨苯砜项下的方法测定。每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.42mg
的C12H12N2O2S 。
【类别】 同氨苯砜。
【规格】 (1) 50mg (2) 100mg
【贮藏】 密封保存。
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