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吡嗪酰胺胶囊
吡嗪酰胺胶囊
拼音名：Biqinxian’an Jiaonang
英文名：Pyrazinamide Capsules
书页号：2000年版二部－292
本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量，照吡嗪酰胺项下的鉴别(1)、(2)、(3)试验，
显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml 为
溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml ，滤过，精密量取续
滤液适量，加水稀释成每1ml 中含约10μg 的溶液作为供试品溶液；另取吡嗪酰胺对照
品适量，精密称定，加水制成每1ml 中含约10μg 的溶液作为对照品溶液。照分光光度
法（附录Ⅳ A），在268nm 的波长处分别测定供试品溶液与对照品溶液的吸收度，计算
出每个胶囊的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装量差异限度项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于吡
嗪酰胺0.25g ），照吡嗪酰胺项下的方法，自“置凯氏烧瓶中，加水20ml”起，依法测
定。
【类别】 同吡嗪酰胺。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光，密封保存。
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