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中国药品标准

 
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吡嗪酰胺片


吡嗪酰胺片
拼音名:Biqinxian’an Pian
英文名:Pyrazinamide Tablets
书页号:2000年版二部-292

本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于吡嗪酰胺0.2g),加乙醇20ml,微温并振
摇使吡嗪酰胺溶解,滤过,滤液蒸干,提取物照吡嗪酰胺项下的鉴别(1)、(2)、(3)试验,
显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml 为
溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液5ml ,滤过,精密量取续滤
液适量,用水稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液,另取吡嗪酰胺对照品适量,用水稀释
成每 1ml中含10μg 的溶液;照分光光度法(附录Ⅳ A),在268nm 的波长处分别测定
吸收度,按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡嗪酰胺
0.25g),照吡嗪酰胺项下的方法自“置500ml 凯氏烧瓶中,加水200ml ”起,依法测
定。
【类别】 同吡嗪酰胺。
【规格】 (1) 0.25g (2) 0.5g
【贮藏】 遮光,密封保存。











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