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醋氨苯砜注射液


醋氨苯砜注射液
拼音名:Cu’anbenfeng Zhusheye
英文名:Acedapsone Injection
书页号:2000年版二部-1009

本品为醋氨苯砜的灭菌油混悬液。含醋氨苯砜(C16H16N2O4S)应为标示量的90.0%~
110.0%。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬油溶液,静置后,微细颗粒下沉,振摇后成均匀
的淡黄色混悬液。
【鉴别】 取本品约2ml ,加氯仿10ml振摇,用氯仿湿润的滤纸滤过,滤渣用氯仿
洗涤3次,每次5ml,滤渣置105℃干燥后,照醋氨苯砜项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相
同的反应。
【检查】 混悬液颗粒细度 取本品,强力振摇后,立即取1滴置载玻片上,盖上盖
玻片并适当压紧,移置具有测微尺的显微镜视野下检视,首先上下左右移动,检查颗粒
均匀度,不得有超过100μm的颗粒;然后确定4~5个视野计数,15μm以下的颗粒不得少
于90%,15~20μm(间有个别20~100μm)的颗料不得超过10%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于醋氨苯砜0.3g),照醋氨
苯砜项下的方法测定,即得。
【类别】 同醋氨苯砜。
【规格】 (1) 1.5ml:0.225g (2) 3ml:0.45g (3) 6ml:0.9g
【贮藏】 遮光,密闭保存。










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