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醋酸地塞米松注射液


醋酸地塞米松注射液
拼音名:Cusuan Disaimisong Zhusheye
英文名:Dexamethasone Acetate Injection
书页号:2000年版二部-1020

本品为醋酸地塞米松的灭菌混悬液。含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量90.0%
~110.0%。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白
色混悬液。
【鉴别】 (1) 取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、
(2)项试验,显相同的反应。
(2) 取本品1ml ,沿管壁加硫酸2ml ,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小
心加水5ml ,振摇,棕红色消失。
【检查】 pH值 应为4.5 ~6.5 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸地塞米松对照品25mg,置100ml
量瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品,摇匀,精密量取5ml(约相当于醋酸地塞米松25mg),置
100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,取续滤液备用。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置干燥具塞试管中,各精
密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液1ml ,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液
1ml ,摇匀,在25℃的暗处放置40~50分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm 的
波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同醋酸地塞米松。
【规格】 (1) 5ml:2.5mg (2) 1ml:5mg (3) 5ml:25mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。





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