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醋酸氯地孕酮


醋酸氯地孕酮
拼音名:Cusuan Ludiyuntong
英文名:Chlormadinone Acetate
书页号:2000年版二部-1037 C23H29ClO4 404.93
本品为17α- 羟基-6- 氯孕甾-4,6-二烯-3,20- 二酮醋酸酯。按干燥品计算,含
C23H29ClO4应为96.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色或微黄色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在氯仿中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为206~214.5℃。
【鉴别】 (1) 取铜片或铜丝一小条,置火焰上燃烧至不显绿色火焰,放冷,蘸取
本品约1mg,再置火焰上燃烧,火焰即显绿色。
(2) 取本品约0.1mg,加异烟肼约1mg与甲醇1ml,溶解后,加稀盐酸1滴,即显黄色。
(3) 取本品约3mg,加盐酸羟胺约60mg与甲醇2ml,振摇使溶解,加氢氧化钾的乙醇
溶液(2→25)1ml,置温水浴上加热30分钟,放冷,滴加稀盐酸5~7滴使呈酸性后,加三
氯化铁试液1滴,即显紫红色。
(4) 取本品及醋酸氯地孕酮对照品,分别加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以苯-无水乙醇(95:5)为展开剂,展开后,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在105℃加热
使显色,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集555图)一致。
【检查】 6α-氯-17α-羟基黄体酮醋酸酯 取含量测定项下制备的溶液,照分光
光度法(附录Ⅳ A),在240nm与285nm的波长处测定吸收度,240nm波长处的吸收度与
285nm波长处的吸收度的比值应不大于0.23。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.2%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品,精密称定,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光
光度法(附录Ⅳ A),在285nm的波长处测定吸收度,按C23H29ClO4的吸收系数(E1%
1cm)为550计算,即得。
【类别】 孕激素类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。


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