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醋酸氢化可的松片
醋酸氢化可的松片
拼音名：Cusuan Qinghua Kedisong Pian
英文名：Hydrocortisone Acetate Tablets
书页号：2000年版二部－1032
本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于醋酸氢化可的松0.06g），用氯仿提
取2次，每次10ml，合并氯仿液，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸氢化可的
松项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置乳钵中研磨，加无水乙醇适量，分次
将醋酸氢化可的松移入200ml量瓶中，振摇使溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，
滤过，取续滤液为供试品溶液；另精密称取醋酸氢化可的松对照品20mg，置200ml
量瓶中，加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀,作为对照品溶液。照含量测
定项下的方法，自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml”起，依法测定，并
计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸氢化可的松对照品20mg,置
200ml量瓶中，加无水乙醇适量，使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细,精密称取适量（约相当于
醋酸氢化可的松20mg），置200ml量瓶中，加无水乙醇适量，使醋酸氢化可的松溶
解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各
精密液加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀,再各精密加氢氧化四甲基
铵试液1ml ，摇匀，在25℃暗处放置40～45分钟，另取无水乙醇10ml为空白,同法
操作。照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即
得。
【类别】 同醋酸氢化可的松。
【规格】 20mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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