药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部
 

中国药品标准

 
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


达那唑胶囊


达那唑胶囊
拼音名:Danazuo jiaonang
英文名:Danazol Capsules
书页号:2000年版二部-233

本品含达那唑(C22H27NO2) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 取本品的内容物,加氯仿适量提取,滤过,滤液蒸干,提取物照达那唑
项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第二法),以0.1mol/L盐
酸溶液-异丙醇(3:2)1000ml 为溶剂,转速为每分钟80转,依法操作,经30分钟时,取
溶液25ml滤过,精密量取续滤液10ml置50ml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀;另
取达那唑对照品,精密称定,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml 中含20μg 的溶液。
取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在286nm 的波长处分别测定吸收度,计
算出每粒的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于达
那唑30mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇50ml,温水浴中加热振摇10分钟使达那唑溶
解,放冷至室温,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml 置另一100ml量
瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀。照达那唑项下的方法,自“照分光光度法”起,依法
测定,即得。
【类别】 同达那唑。
【规格】 0.1g
【贮藏】 遮光,密封保存。










使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com