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胆影酸
胆影酸
拼音名：Danyingsuan
英文名：Adipiodone
书页号：2000年版二部－523
C20H14I6N2O6 1139.76
本品为3, 3’-[(1，6-二氧代-1，6-亚己基) 二亚氨基] 双[2，4，6- 三碘] 苯甲
酸。按干燥品计算，含C20H14I6N2O6不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色粉末；无臭，味微苦。
本品在乙醇中微溶，在水、氯仿或乙醚中几乎不溶；在氢氧化碱溶液中溶解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。
(2) 取本品与胆影酸对照品，分别加0.08％氢氧化钠的甲醇溶液制成每1ml 中含1
mg的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同
一硅胶ＨＦ254 薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(4:1:5) 为展开剂，展开后，置紫外
光灯(254nm) 下检视。供试品所显主斑点的位置应与对照品的主斑点相同。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液
应澄清无色；如显浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与
黄色 2号或棕红色 2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
游离碘 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液5ml ，加水至10ml，照泛影酸项下的方
法检查，应符合规定。
卤化物 取本品2.0g，加氢氧化钠试液4ml 溶解后，加稀硝酸4ml 与水30ml的混合
液，振摇数分钟，使胆影酸析出，滤过，沉淀用少量水洗涤，洗液与滤液合并使成50ml
，摇匀，必要时重复滤过，分取滤液20ml，照氯化物检查法（附录Ⅷ A）检查，与标准
氯化钠溶液8.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.01％) 。
氨基化合物 取本品1.0g，加水5ml 与氢氧化钠试液5ml 使溶解，加水至100ml ，
精密量取10ml，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液5ml 与盐酸溶液(9→100)10ml，摇匀，放置10分钟，
加2.5％氨基磺酸铵溶液5ml ，摇匀，放置5分钟，加碱性β－萘酚试液2ml 与氢氧化
钠试液15ml，加水至50ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在485nm 的波长处测定
吸收度，不得过0.34。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5％（附录Ⅷ L）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分二
十。
碘化物、炽灼残渣与铁盐 照泛影酸项下的方法检查，均应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，照泛影酸项下的方法测定。每1ml硝
酸银滴定液(0.1mol/L)相当于19.00mg 的C20H14I6N2O6。
【类别】 诊断用药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 胆影葡胺注射液
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