药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部
 

中国药品标准

 
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


碘[I]化钠胶囊

[<131>I]化钠胶囊 碘[<131>I]化钠胶囊
拼音名:Dian[<131>I]huana Jiaonang
英文名:Sodium Iodide [<131>I] Capsules
书页号:2000年版二部-964

本品中碘[<131>I]系由中子照射碲得到,碘[<131>I]碘化钠的化学形态存在,其中
含微量天然碘。
本品含碘[<131>I]的放射性活度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~
110.0%。
本品可加入适量的稳定剂。
【鉴别】 取本品适量,用适量水制成溶液,供以下试验。
(1) 取适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为0.364MeV。
(2) 取适量,照放射化学纯度测定项下的方法测定,在R<[f]>值约为0.8处有放射
性主峰。
【检查】 均匀度 任取20个胶囊,用合适的计数装置,在同一几何条件下,测量
每个胶囊的放射性计数率,并计算出20个胶囊的放射性计数率平均值。每个胶囊的计数
率与平均值比较,至少有19个应在平均值的96.5%~103.5%。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【放射化学纯度】 取本品适量,溶于适量水中,必要时,可离心,取上清液作为
供试品溶液。
取载体溶液(取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1.0g,加水100ml制成)适量,
再取供试品溶液适量,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一
法)试验,碘[<131>I]化钠的放射化学纯度应不低于95%。
【类别】 放射性诊断用药。
【规格】 333kBq
【贮藏】 置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。







使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com