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丁溴东莨菪碱胶囊
丁溴东莨菪碱胶囊
拼音名：Dingxiu Donglangdangjian Jiaonang
英文名：Scopolamine Butylbromide Capsules
书页号：2000年版二部－27
本品含丁溴东莨菪碱(C21H30BrNO4) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量（约相当于丁溴东莨菪碱50mg），加氯仿
20ml ，振摇使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，加0.01mol/L盐酸溶液50ml使溶解，
照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在252nm、257nm与264nm 的波长处有最大吸收。 (2) 取本品的内容物适量（约相当于丁溴东莨菪碱10mg），加氯仿5ml，振摇
使溶解，迅速滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。 (3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 有关物质 取本品内容物（约相当于丁溴东莨菪碱0.1g），加氯仿
10ml，振摇使溶解。滤过，滤渣用氯仿5ml 洗涤，合并滤液和洗液，置水浴上蒸干，加
氯仿1ml 溶解后作为供试品溶液；另取氢溴酸东莨菪碱对照品，加乙醇制成每1ml 中含
0.3mg 的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各
20μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，丙酮－浓氨溶液(95:3)为展开剂，展开后，晾
干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于1 个，其颜色与对照品
溶液所显的主斑点比较，不得更深。
含量均匀度 取本品1 粒，将内容物倾入200ml 量瓶中，囊壳用水分次洗净，洗液
并入量瓶中，加水约60ml，充分振摇，使丁溴东莨菪碱溶解，加水稀释至刻度，摇匀,静
置，精密量取上清液作为供试品溶液。另精密称取丁溴东莨菪碱对照品适量，加水溶解并
定量稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法，自“
精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml 起”，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取丁溴东莨菪碱对照品25mg，置25ml量瓶
中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，
摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当
于丁溴东莨菪碱5mg ），置100ml 量瓶中，加水振摇使丁溴东莨菪碱溶解并稀释至刻度，用
干燥滤纸滤过，取续滤液，即得。
测定法 照丁溴东莨菪碱注射液项下的方法测定。
【类别】 同丁溴东莨菪碱。
【规格】 10mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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