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对氨基水杨酸钠


对氨基水杨酸钠
拼音名:Dui’anji Shuiyangsuanna
英文名:Sodium Aminosalicylate
书页号:2000年版二部-209
C7H6NNaO3.2H2O 211.14
本品为4-氨基-2- 羟基苯甲酸钠盐二水合物。按干燥品计算,C7H6NNaO3 不得少于
99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,味甜带咸。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加水10ml溶解后,加稀盐酸2滴使成酸性,加三氯
化铁试液1 滴,应显紫红色;放置3 小时,不得发生沉淀(与5-氨基水杨酸钠的区别)。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集132 图)一致。
(3) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g(供口服用)或2.0g(供注射用),
加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,
不得更浓;如显色,与黄色6 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
氯化物 取本品1.0g,加水25ml溶解后,加硝酸2ml ,必要时滤过,滤液依法检查
(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.005%) 。
硫酸盐 取本品1.0g,加水25ml溶解后,加稀盐酸2ml ,滤过,滤液依法检查(附录
Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.05%) 。
间氨基酚 取本品,研细,称取3.0g,置50ml烧杯中,加用熔融氯化钙脱水的乙醚
25ml,用玻璃棒搅拌1 分钟,注意将乙醚溶液滤入分液漏斗中,不溶物再用脱水的乙醚
提取 2次,每次25ml,乙醚液滤入同一分液漏斗中,加水10ml与甲基橙指示液1 滴,振
摇后,用盐酸滴定液(0.02mol/L) 滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗盐酸滴
定液(0.02mol/L) 不得过0.30ml。
硫化物 取本品0.50g,加水5ml 溶解后,加碘化钾试液5ml 与锌粒2g,再加1.6 %
氯化亚锡的盐酸溶液5ml,依法检查(附录Ⅷ C)应符合规定(0.001%)。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量应为16.0%~17.5%(附录Ⅷ L)。 铁盐 取本品1.0g,置铂坩埚中,加无水碳酸钠2g,混合后,在约740 ℃炽灼,放
冷,残渣加稀盐酸15ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ G)与标准铁溶液1.5ml 制成的对照
液比较,不得更深(0.0015 %) 。
重金属 取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得
过百万分之十。
砷盐 取无水碳酸钠约1g,铺于铂坩埚底部与四周,另取本品1.0g置无水碳酸钠上
,加水少量湿润,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500 ~600 ℃炽灼使完全灰化,
放冷,加盐酸5ml 与水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.00
02%)。
热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml 中含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D
),剂量按家兔体重每1Kg 注射10ml,应符合规定(供注射用)。
无菌 取本品适量,加灭菌水制成每1ml 中含0.5g的溶液,取5ml 用薄膜法处理后,
依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加水 180ml与盐酸溶液(1→2)15ml,照
永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定
液(0.1mol/L)相当于17.51mg 的C7H6NNaO3 。
【类别】 抗结核药。
【贮藏】 遮光,严封保存。
【制剂】 (1) 对氨基水杨酸钠肠溶片 (2)注射用对氨基水杨酸钠



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