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中国药品标准

 
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酚酞


酚酞
拼音名:Fentai
英文名:Phenolphthalein
书页号:2000年版二部-765
C20H14O4 318.33
本品为3,3-双(4-羟基苯基)-1(3H)- 异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C20H14O4
应为98.0%~102.0 %。
【性状】 本品为白色或微带黄色的结晶或粉末;无臭,无味。
本品在乙醇中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为260 ~263 ℃。
【鉴别】 取本品数毫克,加氢氧化钠试液或热的碳酸钠试液2ml ,即溶解成红色
的溶液;再加过量的酸,红色即消失。
【检查】 乙醇溶液的颜色 取本品0.50g ,加乙醇30ml溶解后,溶液应无色或几
乎无色。
荧光母素 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液。另
取荧光母素对照品,加无水乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述供试品溶液25μl 与对照品溶液5μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以无水乙醇-环己烷-二甲苯(1:1:4) 为展开剂,展开后,晾干,
喷以硫酸-无水乙醇(1:1) ,在105 ℃加热5 ~10分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较
,不得更强(0.10 %) 。
灵敏度 取本品0.10g ,加乙醇10ml溶解后,取溶液0.50ml,加新沸过的冷水50ml
混匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml ,应显粉红色。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1g,加稀盐酸10ml,置水浴上加热5 分钟,放冷,滤过;滤液置水
浴上蒸干后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一
法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约38mg,精密称定,置100ml 量瓶中,加乙醇约60ml,振摇
使溶解,加0.01mol/L盐酸溶液10ml,混匀,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置
100ml 量瓶中,加乙醇10ml,混匀,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,以0.01m
ol/L盐酸溶液为空白,照分光光度法(附录Ⅳ A),在275nm 的波长处测定吸收度,按
C20H14O4的吸收系数(E1% 1cm)为134 计算,即得。
【类别】 泻药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 酚酞片


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