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呋塞米


呋塞米
拼音名:Fusaimi
英文名:Furosemide
书页号:2000年版二部-283
C12H11ClN2O5S 330.74
本品为2-[(2-呋喃甲基) 氨基]-5-(氨磺酰基)-4 -氯苯甲酸。按干燥品计算含
C12H11ClN2O5S 不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,几乎无味。
本品在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)在206 ~210 ℃,熔融时同时分解。
吸收系数 取本品,精密称定,加0.4 %氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml
中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在271nm 的波长处测定吸收度,吸
收系数(E1% 1cm)为565~595 。
【鉴别】 (1) 取本品约25mg,加水5ml ,滴加氢氧化钠试液使恰溶解,加硫酸铜
试液1~2滴,即生成绿色沉淀。
(2) 取本品25mg,置试管中,加乙醇2.5ml 溶解后,沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛
试液2ml ,即显绿色,渐变深红色。
(3) 取本品,加0.4 %氢氧化钠溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(
附录Ⅳ A)测定,在228nm与271nm 的波长处有最大吸收。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集184图)一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g ,加氢氧化钠试液 5ml溶解后,加
水5ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;
如显色,与黄色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
氯化物 取本品2.0g,加水100ml,充分振摇后,滤过;取滤液25ml,依法检查(附
录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸
钾溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。
芳香第一胺 取本品0.10g ,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精
密量取1ml ,置另一25ml量瓶中,加二甲基甲酰胺3ml 、水12ml与1mol/L盐酸溶液1ml,
摇匀,放冷,加0.5%亚硝酸钠溶液1ml ,充分振摇,放置5 分钟,加2.5%氨基磺酸
溶液1ml ,充分振摇,放置5 分钟,加0.5 %二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液1ml ,加
水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟。照分光光度法(附录Ⅳ A),在530nm 的波长处测
定,吸收度不得大于0.12。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之
二十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1g混合,加水少量,搅拌均匀,先以小火加热,再
炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合
规定(0.0002%)。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加乙醇30ml,温热使溶解,冷却,加甲
酚红指示液4 滴与麝香草酚蓝指示液 1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显
紫红色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于
33.07mg 的C12H11ClN2O5S 。
【类别】 利尿药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 呋塞米片 (2) 呋塞米注射液


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