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复方铝酸铋片


复方铝酸铋片
拼音名:Fufang Lusuanbi Pian
英文名:Compound Bismuth Aluminate Tablets
书页号:2000年版二部-515

本品每片含铝酸铋以铋(Bi)计算,应为79~97mg;以铝(Al)计算,应为30.6~37.4mg。
含重质碳酸镁以氧化镁(MgO) 计算,应为标示量的37.3%~45.7%。
【处方】 铝酸铋 200g
重质碳酸镁 400g
碳酸氢钠 200g
甘草浸膏粉 300g
弗郎鼠李皮 25g
茴 香 粉 10g
辅 料 适量
────────────────
制 成 1000片
【性状】 本品为黄褐色或淡黄色片。
【鉴别】 取本品的细粉约1g,置坩埚中,炽灼至炭化,放冷,加硝酸3ml ,低温
加热至硝酸气除尽,炽灼使完全灰化,残渣照下述方法试验。
(1) 取残渣少许,加稀硝酸5ml ,使溶解,滤过,于滤液中滴加碘化钾试液,即生
成棕黑色沉淀,再滴中过量碘化钾试液,沉淀即溶解。
(2) 取残渣少许,加稀盐酸5ml ,使残渣溶解后滤过,于滤液中滴加氨试液,至生
成白色沉淀,再加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。
(3) 取残渣少许,加稀盐酸3ml 使溶解,显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4) 取残渣少许,加稀盐酸3ml 使溶解,用氨试液调节至中性后,加氨-氯化铵缓冲
液(pH10.0)3ml ,滤过,取滤液数滴置白瓷板上,加氢氧化钠试液数滴与5 %对硝基苯
偶氮间苯二酚溶液1 ~2 滴,即发生蓝色沉淀。
(5) 取本品的细粉约0.5g,加水5ml 与稀硫酸3ml ,即泡沸,发生二氧化碳气体;
此气体通入氢氧化钙试液中,即发生白色混浊。
(6) 取本品的细粉约0.5g,加稀硫酸10ml,煮沸2 分钟,趁热滤过,加乙醚5ml ,
振摇提取,分取醚层,加氢氧化钠试液2ml ,振摇,水层显橙红色。
(7) 取本品的细粉约1g,加甲醇15ml,微温提取30分钟,滤过,滤液置紫外光灯(
254nm )下检视,显黄绿色荧光。
(8) 取本品的细粉1g,加乙醚10ml,振摇10分钟,滤于瓷蒸发皿中,待乙醚挥发干
后,滴加新配制的5%香草醋硫酸溶液2 滴,显红紫色。
【检查】 微生物限度 依法检查(附录Ⅺ J),应符合规定。
其他 除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 铋 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于铝酸
铋0.3g),置50ml坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温,加硝酸3ml ,低温加热
至硝酸气除尽后,炽灼使完全灰化;放冷至室温后加硝酸液溶(3→10)20ml ,将残渣转
移至500ml 锥形瓶中,瓶口置小漏斗微火回流至残渣解(溶液微显混浊),放冷后加水
200ml,调节pH值至1,加二甲酚橙指示液5 滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)
滴定至溶液由橘红色转变为柠檬黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)
相当于10.45mg 的铋(Bi)。
铝 取测定铋后的溶液,滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀硝酸使沉淀恰溶解
(pH 约为 6),加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)15ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定
液(0.05mol/L)50ml ,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液5 滴,用锌滴定液(0.05m
ol/L) 滴定,至溶液由柠檬黄色转变为橘红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1
ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于1.349mg 的铝(Al)。
氧化镁 精密称取上述细粉适量(约相当于碳酸镁0.4g),置50ml坩埚中,缓缓炽
灼至完全碳化,放冷至室温,加硝酸3ml ,低温加热至硝酸气除尽后,使完全灰化,放
冷至室温,用稀盐酸15ml将残渣转移至50ml烧杯中,煮沸使残渣溶解,然后加水20ml,
加甲基红指示液1 滴,滴加氨试液使溶液红色消失,再煮沸5 分钟,趁热滤过;滤渣用
温热的2 %氯化铵溶液30ml洗涤,合并滤液与洗液于100ml 量瓶中,加水至刻度,摇匀
,精密量取20ml于锥形瓶中,加水20ml,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)及三乙醇胺溶液
(1→2)各5ml,再加络黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定,
至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于2.015mg的MgO。
【类别】 抗酸药。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。


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