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富马酸酮替芬胶囊


富马酸酮替芬胶囊
拼音名:Fumasuan Tongtifen Jiaonang
英文名:Ketotifen Fumarate Capsules
书页号:2000年版二部-952

本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 计,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品的内容物为白色或类白色粉末。
【鉴别】 取本品的内容物,照富马酸酮替芬片项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 取本品1 粒,将内容物倾入100ml 量瓶中,囊壳用水分次
洗净,洗液并入量瓶中,照含量测定项下的方法,自“振摇使富马酸酮替芬溶解”起,
依法测定,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于酮
替芬1mg ),照富马酸酮替芬片项下的方法测定,即得。
【类别】 同富马酸酮替芬。
【规格】 1mg (按C19H19NOS计算)
【贮藏】 遮光,密封保存。


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