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甘露醇


甘露醇
拼音名:Ganluchun
英文名:Mannitol
书页号:2000年版二部-89
C6H14O6 182.17
本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0~102.0 %。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜。
本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为166~170℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.5g,置试管中,加乙酰氯3ml,缓缓滴加吡啶0.5ml ,随
滴随振摇,俟反应完毕,注意将溶液移至另一试管中,用冰冷却,将析出的结晶滤过,
用乙醚10ml洗涤后,移置试管中,加乙醚15ml,置温水浴中加热使溶解,趁热倾取乙醚
液,挥散乙醚,得白色结晶(必要时再重结晶1次),干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),
熔点为120 ~125 ℃。
(2) 取本品的饱和水溶液1ml ,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml ,即生成
棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集84图)一致。
【检查】 酸度 取本品5.0g,加新沸过的冷水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与
氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml ,应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,
与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
氯化物 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.0ml 制成的对
照液比较,不得更浓(0.003%) 。
硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ B)与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照
液比较,不得更浓(0.01%) 。
草酸盐 取本品1.0g,加水6ml ,加热溶解后,放冷,加氨试液3 滴与氯化钙试液
1ml ,摇匀,置水浴中加热15分钟后,取出放冷;如发生浑浊,与草酸钠溶液[取草酸
钠0.1523g ,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml 相当于0.1mg 的
草酸盐(C2O4)]2.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02% )。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(
附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml 与溴化钾溴试液0.5ml ,置水
浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时可滴加溴化钾溴试液),并随时补充
蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml 与水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应
符合规定(0.0002%)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置250ml 量瓶中,加水使溶解并稀释至
刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加入高碘酸钠(钾)溶液[取硫酸溶液(1
→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15
分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5 分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L
) 滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml ,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空
白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。
【类别】 脱水药、利尿药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 甘露醇注射液


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