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桂利嗪片
桂利嗪片
拼音名：Guiliqin Pian
英文名：Cinnarizine Tablets
书页号：2000年版二部－699
本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于桂利嗪0.25g ），加乙醇25ml，加热使桂
利嗪溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3) 项试验，显相同的反
应。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9
→1000)1000ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤
过，精密量取续滤液5ml ，置10ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，
照分光光度法（附录Ⅳ A），在253nm 的波长处测定吸收度，按C26H28N2的吸收系数（
Ｅ1% 1cm）为575 计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于桂利嗪30
mg）置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约150ml ，振摇使桂利嗪溶解，用盐酸溶
液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml 量瓶中，加盐酸溶
液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）在253nm的波长处测定吸收度，
按C26H28N2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为575 计算，即得。
【类别】 同桂利嗪。
【规格】 25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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