药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部
 

中国药品标准

 
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


琥乙红霉素片


琥乙红霉素片
拼音名:Huyihongmeisu Pian
英文名:Erythromycin Ethylsuccinate Tablets
书页号:2000年版二部-802

  本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为白色片。
  【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的
鉴别(1)项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品的细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取滤
液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
  【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第二法),以0.1mol/L
盐酸溶液为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,取
续滤液,用0.1mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中约含红霉素0.10mg的溶液,作为供试品溶
液;另取本品10片,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),按标示量用0.1mol/L
盐酸溶液制成每1ml中约含红霉素0.10mg的溶液。精密量取上述两种溶液各5ml,分别置
25ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,摇匀,再加硫酸溶液(75→100)5ml,混匀,放
置30分钟冷却后,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),
在482nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为80%,
应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于红霉素0.1g
),用乙醇40ml分次研磨使琥乙红霉素溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约
含1000单位的溶液,摇匀,静置2小时后,精密量取悬浮液适量,照抗生素微生物检定
法红霉素项下(附录Ⅺ A)测定。
  【类别】 同琥乙红霉素。
  【规格】 按C37H67NO13计算 (1)0.1g(10万单位) (2)0.125g(12.5万单位)。
(3)0.25g(25万单位)
  【贮藏】 密封,在干燥处保存。


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com