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中国药品标准

 
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磺胺嘧啶


磺胺嘧啶
拼音名:Huang’an Miding
英文名:Sulfadiazine
书页号:2000年版二部-1045 C10H10N4O2S 250.28
本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。含C10H10N4O2S不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,无味;遇光色渐变暗。
本品在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液或氨试液中易溶,在
稀盐酸中溶解。
【鉴别】 (1) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2) 取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取滤液,
加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集570图)一致。
【检查】 酸度 取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇加热10分钟,立即放冷,
滤过;分取滤液25ml,加酚酞指示液2 滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应显粉
红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,加水至25ml,溶
液应澄清无色;如显色,与黄色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
氯化物 取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠
溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸
钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4
O2S。
【类别】 磺胺类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 磺胺嘧啶片 (2) 磺胺嘧啶软膏 (3) 磺胺嘧啶眼膏
(4) 磺胺嘧啶混悬液 (5) 复方磺胺嘧啶片


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